产品说明

药品强光照射试验箱由本公司自主研发生产，设备符合GMP要求的数据采集系统；和ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。

1、高湿试验：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天

2、加速试验：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天

3、长期试验：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天

4、温度试验：40℃  60℃                                           10天

5、满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/ m²

6、光照和紫外辐照试验可同时完成。

技术参数 

1、　　　　　(温度范围)： 0℃~65℃

2、湿 度范 围：40-98%R.H

3、光照度：0~10000LX可调

4、紫外光源UVA

5、波长范围320~390nm

6、辐照能量：1W/m2

7、控 温 精度: ±0.1℃

8、恒温波动温度: ±0.5℃

9、恒温波动湿度: ±3%R.H

10、温度传感器:台湾电阻PT100

11、电源：AC380V    50HZ

结构设计

1、设备采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方；

2、内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；

3、样品架可根据需要调节上下的位置；                                           

4、测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖。
                                   

5、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；

6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；

7、根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内

温湿度达到最高均匀性；

控制方式与制冷系统

（一）、控制方式：进口大屏幕程控仪TMEI360

1、控制器：可程序温湿度控制器

2、运转方式：程序/定值运转

3、显    示：彩色TFT液晶显示器（6.5英寸170X132mm）

4、设定：触摸式设定

5、程序记忆容量：120组1200段编程，999次循环设定，单条程序最大步数100步，程序单步最大时间：99小时59分钟；程序之间可链接；

6、显示设定范围温度:温度范围下限值-100℃ ~温度范围上限值+500℃湿度:0~RH 时间:0~99H59M  

7、显示设定分辨率温度：0.1℃\湿度：1%RH\时间：1min

8、显示精度温度：±0.3℃（at＋35℃/80%） (周围温度+35℃±1℃时)湿度：±1%RH（at＋23℃/80%RH）时间：月时差30s以内

9、控制输入：温度 电子式传感器1~5V输入湿度静电容量式湿度传感器

10控制方式：多段式PID控制；

11、通讯功能： RS-232C或USB；

12、附属功能:(1)输入中断自动检测；

             (2)上/下限温湿度报警；

             (3)自诊断、温度和湿度的偏差修正功能；

             (4)报警显示（缺水、超压、过载、超温、超湿、缺相；）

(5)停电保护；

             (6)定时（预约自动启动、自动停止）；

             (7)冷冻机电磁阀能力自动控制T1/T2;

             (8)监控数据图表显示(温度测量值和设定值、湿度测量值和设定值)

             (9)屏幕保护（时间设定：分、小时、长期）；

             (10)时间信号（运转时间设定：分、小时、长期）；